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人福医药欧米加
时间:2020-06-18  来源:未知  作者:环天科技

6月17日讯 人福医药6月16日发布公告称,控股子公司Puracap Pharmaceutical LLC.(以下简称美国普克”)已于近日收到美国FDA关于欧米加-3-酸乙酯软胶囊的批准文号。   欧米加-3-酸乙酯软胶囊主要和低脂饮食一起用于降低高甘油三酯血症。根据IMS数据统计,2019年该药品在美国市场的总销售额约为1.2亿美元,主要生产厂商包括Strides、Apotex、Amneal和Teva等。   美国普克于2017年提交欧米加-3-酸乙酯软胶囊的ANDA申请(美国新药简略申请,即美国仿制药申请),累计研发投入约为120万美元。本次欧米加-3-酸乙酯软胶囊获得美国FDA批准文号,标志着美国普克具备了在美国市场销售该产品的资格。   根据国家药品监督管理局网站显示,目前国内尚无欧米加-3-酸乙酯制剂获批上市销售;根据insight数据统计,雅培贸易(上海)有限公司、四川国为制药有限公司、成都盛迪医药有限公司已提交该药品的上市申请。

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