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再迎首家过评 齐鲁头孢丙烯颗粒获批
时间:2020-06-26  来源:未知  作者:环天科技

6月24日讯 日前,齐鲁制药收到国家药监局核准签发的头孢丙烯颗粒(商品名:亿代)药品补充申请批件,标志着该产品在国内首家通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有33个产品通过一致性评价,其中,20个为国内首家。   资料显示,头孢丙烯为第二代口服头孢菌素,通过阻碍细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。头孢丙烯颗粒是美国FDA批准的首个治疗儿童中耳炎和鼻窦炎的头孢菌素,剂型服用方便,适合儿童使用。齐鲁制药2017年启动头孢丙烯颗粒一致性评价研究,2019年3月申报一致性评价补充申请,并最终获得批准。   近年中国公立医疗机构终端头孢丙烯销售情况(单位:万元)   米内网数据显示,2019在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端头孢丙烯销售额达16.83亿元,同比增长6.68%。   2019年中国公立医疗机构终端头孢丙烯颗粒剂品牌格局   剂型方面,头孢丙烯有片剂、溶液剂、胶囊剂和颗粒剂。其中,颗粒剂市场份额占比近5%,主要生产厂家有白云山制药总厂、哈尔滨凯程制药、齐鲁制药和海南先声药业。   米内网 白羽 整理   资料来源:米内网数据库、齐鲁制药微信

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