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复星医药子公司“异烟肼片”通过一致性评价
时间:2019-08-20  来源:未知  作者:环天科技

7月17日讯 7月16日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称复星医药”)发布公告,近日,控股子公司沈阳红旗制药有限公司(以下简称沈阳红旗”)收到国家药品监督管理局颁发的关于异烟肼片(规格:0.3g)的《药品补充申请批件》,通过仿制药一致性评价。   此前(4月9日),沈阳红旗收到国家药品监督管理局颁发的关于异烟肼片(规格:0.1g)的《药品补充申请批件》,加上此次获批规格,意味着该药品(0.1g及0.3g规格)均通过仿制药一致性评价。   公告显示,异烟肼片主要与其他抗结核药联合使用,适用于各型结核病的治疗,是国家基本药物、国家医保目录甲类品种。   2018年度,沈阳红旗异烟肼片在中国境内(不包括港澳台地区)销售额约为人民币2909万元。根据IQVIA最新数据,2018年度,异烟肼片于中国境内销售额约为人民币9436万元。复星医药方面表示,药品通过仿制药一致性评价,有利于其市场销售。   根据国家药监局数据显示,异烟肼片有568个批文,规格为0.05g、0.1g和0.3g。除沈阳红旗(0.1g及0.3g规格)异烟肼片通过一致性评价外,众生药业全资子公司华南药业研发的异烟肼片(片剂,100mg )也通过了一致性评价。

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