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17亿大品种缓释剂首仿来了 绿叶高价买来的产品
时间:2019-08-30  来源:未知  作者:环天科技

8月29日讯 8月27日,四环医药发布公告称,公司与附属公司佛山德芮可制药共同开发的抗精神分裂症用药富马酸喹硫平缓释片已获得国家药监局颁发的药品注册批件,规格为50mg、150mg、200mg、300mg及400mg。   富马酸喹硫平是一种非经典抗精神病药物,该产品主要适用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍症,主要作用机理为阻断脑神经中D2及5-HT2两种感受体与脑部神经传导物质( 多巴胺 )的结合,因而降低脑神经的之间传导,达到治疗的作用。   米内网数据显示,目前国内市场上富马酸喹硫平主要有片剂和缓释片,获批的进口企业均为阿斯利康(2018年5月7日,绿叶制药宣布以5.46亿美元获得阿斯利康富马酸喹硫平片及缓释片的许可权利),片剂获批的国内企业中湖南洞庭药业(0.1g、25mg、0.2g)已通过一致性评价。四环医药与佛山德芮可制药共同开发并获批的富马酸喹硫平缓释片(50mg、150mg、200mg、300mg、400mg)成为了该产品的国内首仿,据米内网MED中国药品审评数据库2.0数据显示,佛山德芮可制药5个受理号的注册申请均为4类仿制,获批后视同通过一致性评价。   图1:佛山德芮可制药的富马酸喹硫平缓释片申报情况    (来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0)   图2:中国公立医疗机构终端富马酸喹硫平的销售情况(单位:万元)    (来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)   2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,富马酸喹硫平的销售额已经上涨至17.55亿元,增长率为32.13%,其中缓释片的销售额接近3亿。   来源:米内网数据库、上市公司公告

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