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以岭抗病毒药拟优先审评 有望成第三家过评企业
时间:2019-08-31  来源:未知  作者:环天科技

8月30日讯 8月28日,以岭药业发布公告称,全资子公司以岭万洲制药的阿昔洛韦片进入国家药监局近日发布的拟优先审评的产品名单。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端阿昔洛韦销售额为2.08亿元,片剂占比29.32%。阿昔洛韦片过评企业仅有科伦、齐都,以岭药业以新3类报产的阿昔洛韦片有望第三家过评。   药品基本信息   以岭药业阿昔洛韦片以同一生产线生产,已在美国上市”为由拟纳入优先审评,该产品为全身用抗病毒药,在体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具有抑制作用,为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》品种。   米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端阿昔洛韦销售额为2.08亿元,片剂占比29.32%。阿昔洛韦片原研厂家为葛兰素史克,目前暂未获批进口。   中国公立医疗机构终端阿昔洛韦销售情况(单位:万元)   国内拥有阿昔洛韦片生产批文的厂家有84家,仅有2家企业通过仿制药一致性评价,分别为科伦药业、齐都药业,目前未有其他企业申报一致性评价。   阿昔洛韦片通过一致性评价情况   在阿昔洛韦片上市申请中,以化学药新分类报产的仅有以岭药业,若成功批产则视同通过一致性评价。截至目前,以岭药业在阿昔洛韦片研发项目上投入的研发费用约600万元人民币。   来源:米内网数据库、上市公司公告

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